Services
コンサルティング
Consulting
治験・臨床研究等の臨床開発戦略、PMDAの相談サポート、
各種業務手順書作成や
翻訳作業の支援を行います。
We provide support for Clinical development strategies for clinical trials and consultation support for PMDA, and support for preparation of various Standard Operating Procedures and translation of various operational procedures etc.
モニタリング
Monitoring
企業治験のみならず、
臨床研究やPMS、医師主導治験など
様々な臨床試験の業務支援が
可能です。
経験豊富な専門のスタッフが
低価格・高品質な
サービスを提供します。
We can provide operational support not only for clinical trials, but also for various clinical trials such as clinical researches,PMS, and investigator sponsored clinical trials.
Our experienced and professional staff provide low-cost and high-quality services.
監査
Audit
独立した監査部門が
GCP(医薬品等の臨床試験実施基準)、
治験実施計画書、各種手順書等に
基づき臨床試験が
適正に実施されていることを
評価・検証します。
Our independent audit department evaluates and verifies that clinical trials are being conducted properly in accordance with GCP (Good Clinical Practice), clinical trial protocols, and various procedures.
臨床試験、臨床研究の運営Operation of clinical trials
治験・臨床研究等の運営業務を
サポートいたします。
プロジェクトの進捗にも
積極的に関与し、
試験の早期達成を果たします。
We support the operation of clinical trials & clinical research.
We will actively participate in the progress of the project and achieve early completion of the trial.
画像解析
Image Analysis
臨床試験において評価項目として
イメージングを採用することが
増えており、
重要な位置づけとなってきています。
画像データの収集や評価の
サポートを行います。
Imaging is increasingly used as
an endpoint in clinical trials,
and Image Analysis has become an important part of the process.
We support the collection and evaluation of imaging data.
治験国内管理人
In coutry Clinical Care-taker
（ICCC）
日本拠点のない海外の製薬企業が
日本で治験を行う際の、
日本における治験業務を
全て代行いたします。
We will act as an agent for all clinical trial operations in Japan for overseas pharmaceutical companies that do not have a Japan base and conduct clinical trials in Japan.
メディカルライティング
Medical Writing
総括報告書、申請概要書をはじめとする規制当局への承認申請に必要な書類だけでなく、実施計画書、同意説明文書、臨床論文の作成、再審査申請資料等、幅広い文書作成をサポートいたします。
EDC構築・運営
ePRO対応
臨床試験におけるデータ記録や症例登録をオンライン上で行うシステムです。
構築・運営を行います。
被験者募集
治験や臨床試験・研究などに必要な
被験者募集のサービスを提供いたします。
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